医用敷料盒

国产备案

产品名称：

医用敷料盒

注册人名称：

广水天成医疗科技制品有限公司

鄂随州械备20210013号

注册人住所：

广水市十里工业园区六号

批准(备案)日期：

2025-12-08

结构及组成：

医用敷料盒基本组件由敷料镊(02-05-02)、棉球(14-16-10)、棉片(14-16-10)、无纺布垫单(14-15-05)、创口贴(14-10-02)根据需要组合而成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述如下： 1. 敷料镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用ABS或聚乙烯材料制成，非无菌提供，不在内窥镜下使用； 2. 棉球：为吸水性材料，不含供手持的组件，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用； 3. 棉片：为吸水性材料棉花组成。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用； 4. 无纺布垫单：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成，非无菌提供，一次性使用； 5. 创口贴：本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于对皮肤、创面进行清洁处理。非无菌提供，一次性使用。包内各器械的预期用途如下： 1. 敷料镊：用于夹持器械、敷料； 2. 棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理； 3. 棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理； 4. 无纺布垫单：用于病床或检查床上用的卫生护理用品； 5. 创口贴：用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

变更情况：

2025-12-08-备案日期由【2025-09-26】变更为【2025-12-08】;产品描述由【医用敷料盒基本组件由敷料镊（02-05-02）、棉球（14-16-10）、棉片（14-16-10）、无纺布垫单（14-15-05）、创口贴（14-10-02）根据需要组合而成。】变更为【医用敷料盒基本组件由敷料镊（02-05-02）、棉球（14-16-10）、棉片（14-16-10）、无纺布垫单（14-15-05）、创口贴（14-10-02）根据需要组合而成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述如下： 1. 敷料镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用ABS或聚乙烯材料制成，非无菌提供，不在内窥镜下使用； 2. 棉球：为吸水性材料，不含供手持的组件，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用； 3. 棉片：为吸水性材料棉花组成。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用； 4. 无纺布垫单：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成，非无菌提供，一次性使用； 5. 创口贴：本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。】;预期用途由【一次性使用，适用于在静脉注射、门诊检查、清理皮肤、换药辅助等条件下，用于对皮肤、创面进行清洁处理。非无菌提供。】变更为【用于对皮肤、创面进行清洁处理。非无菌提供，一次性使用。包内各器械的预期用途如下： 1. 敷料镊：用于夹持器械、敷料； 2. 棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理； 3. 棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理； 4. 无纺布垫单：用于病床或检查床上用的卫生护理用品； 5. 创口贴：用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。】; 2025-09-26-备案日期由【2021-09-22】变更为【2025-09-26】;产品描述由【医用敷料盒基本组件由敷料镊（02-05-02）、棉球（14-16-10）、棉片（14-16-10）等配件根据需要组合而成。】变更为【医用敷料盒基本组件由敷料镊（02-05-02）、棉球（14-16-10）、棉片（14-16-10）、无纺布垫单（14-15-05）、创口贴（14-10-02）根据需要组合而成。】;

生产地址：

广水市十里工业园区六号