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一次性使用直线型吻(缝)合器及其组件

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用直线型吻(缝)合器及其组件

注册(备案)号:

苏械注准20172080665

注册人住所:

常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号

批准(备案)日期:

2017-05-02

有效期至:

2022-05-01

结构及组成:

一次性使用直线型吻(缝)合器及其组件由抵钉座(12Cr18Ni9)、钉仓(ABS)、组件夹板(12Cr18Ni9)、定位杆推板(ABS)、固定手柄(ABS)、活动手柄(ABS)、吻合钉(TA1TA2)组成,每把吻合器出厂时带有一个组件;产品根据外型不同分为A、B型;每型按吻合器手术中吻合长度分为5种规格;吻合器组件分为AD、BD型;每型按手术中吻合长度不同分为5种规格。产品经Co60γ射线辐照,应无菌。

适用范围:

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080578号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100083号。

生产地址:

常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号2号楼一楼

型号规格:

AKYZXA-30(H、L、M)、AKYZXA-45(H、L)、AKYZXA-60(H、L)、AKYZXA-75(H、L)、AKYZXA-90(H、L)、AKYZXB-30(H、L、M)、AKYZXB-45(H、L)、AKYZXB-60(H、L)、AKYZXB-75(H、L)、AKYZXB-90(H、L)AKYZXAD-30(H、L、M)、AKYZXAD-45(H、L)、AKYZXAD-60(H、L)、AKYZXAD-75(H、L)、AKYZXAD-90(H、L)、AKYZXBD-30(H、L、M)、AK