IgM抗体检测试剂盒（免疫组织化学）-黔/贵筑械备20180063号-器械数据

产品名称：

IgM抗体检测试剂盒（免疫组织化学）

注册人名称：

贵州美鑫达医疗科技有限公司

注册(备案)号：

黔/贵筑械备20180063号

注册人住所：

贵州省贵阳市南明区欧美医药产业园A5栋

批准(备案)日期：

2019-08-12

有效期至：

结构及组成：

试剂盒主要组成成分为抗体、通用IHC封闭液、DAB稀释液、DAB显色液。本试剂盒可用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片、人体组织冰冻切片和细胞中IgM抗原的定性检测。本产品采用了纳米超敏感辣根过氧酶多聚体技术和直接免疫组化技术。并专为冰冻组织切片染色进行了优化。在冰冻切片上抗体孵育仅需3分钟，在石蜡切片上抗体孵育只需15-30分钟。

适用范围：

在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“贵州省贵阳市南明区蓑草路17号云关乡办公楼第一层”变更为“贵州省贵阳市南明区欧美医药产业园A5栋”；生产地址由“贵州双龙航空港经济区大健康欧美医药园A5栋二楼”变更为“贵州省贵阳市南明区欧美医药产业园A5栋二楼”变更时间2019年08月12日

生产地址：

贵州省贵阳市南明区欧美医药产业园A5栋二楼

型号规格：

1.5mL/盒；3mL/盒；5mL/盒

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得冻存，自检定合格之日起有效期为18个月

管理类别：

第一类

备注：

备案产品