内窥镜机械碎石辅件-沪械注准20232020068-器械数据

产品名称：

内窥镜机械碎石辅件

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20232020068

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢一层、二层

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2028-03-28

结构及组成：

产品由手柄和外鞘管组成，外鞘管由符合YY\\/T 0294.1的06Cr19Ni10材料制成。

适用范围：

产品与本公司的一次性使用内窥镜取石篮或内窥镜碎石器配合使用，用于粉碎胆道内结石，并取出取石篮或碎石器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢（自行生产）；2.上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232020068”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-26

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢

型号规格：

WF-ELH-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：