医用隔离鞋套-粤深械备20221491号-器械数据

产品名称：

医用隔离鞋套

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20221491号

注册人住所：

广东省深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

结构及组成：

A型采用无纺布材质，经缝制、热合加工制成；B型采用聚乙烯膜材质，经热合加工制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，细菌菌落总数不大于200cfu/g，真菌菌落总数不大于100cfu/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。

适用范围：

供医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年8月14日：生产地址由“广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋”变更为“广东省深圳市龙华区观澜街道黎光工业路66号稳健医疗产业大厦1栋”；

生产地址：

广东省深圳市龙华区观澜街道黎光工业路66号稳健医疗产业大厦1栋

型号规格：

型号：A型、B型；规格：通用型(10cm×40cm、14cm×35cm、18cm×40cm、22cm×40cm)、加长型(32cm×40cm 、50cm×40cm、70cm×40cm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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