α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法)-沪食药监械(准)字2013第2400744号-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法)

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400744号

注册人住所：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

批准(备案)日期：

2013-05-03

有效期至：

2017-05-02

结构及组成：

R1:MOPSO、MgCl2)NaCl、CaCl2.2H2O、BSA、α-葡萄糖苷酶、Proclin 300;R2:MOPSO、BSA、4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷、NaCl、Proclin 300。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于人血清、血浆或尿液中淀粉酶活性的体外定量检测,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6210-40-2013

生产地址：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

型号规格：

R1:1×20ml,R2:1×5mlR1:1×60ml,R2:1×15mlR1:3×40ml,R2:1×30mlR1:3×60ml,R2:3×15mlR1:2×90ml,R2:3×15mlR1:3×80ml,R2:3×20mlR1:10×60ml,R2:10×15mlR1:2×300ml,R2:2×75mlR1:4×450ml,R2:3×150ml