妇科阻菌凝胶敷料-滇械注准20252180008-器械数据

产品名称：

妇科阻菌凝胶敷料

注册人名称：

云南名扬药业有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20252180008

注册人住所：

云南省昆明市官渡区大板桥街道办事处大村子小长山

批准(备案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2030-03-04

结构及组成：

本品由凝胶与阴道给药器组成。凝胶组分为纯化水、甘油、丙二醇、海藻糖、卡波姆B型、三乙醇胺、黄原胶、羧甲基纤维素钠；阴道给药器包括两种：推注型和挤压型。推注型由管体、活塞、推杆和管帽组成，材质为高密度聚乙烯(HDPE)。挤压型为聚乙烯复合(PE)软管。产品非无菌提供，一次性使用。所含成分不具有药理学作用，不被人体吸收。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市官渡区大板桥街道办事处大村子小长山

型号规格：

型号：推注型、挤压型规格：3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：