重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料-琼械注准20222140061-器械数据

产品名称：

重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

琼械注准20222140061

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3 号 2 号楼 601

批准(备案)日期：

2022-12-09

有效期至：

2027-12-08

结构及组成：

本产品由重组贻贝粘蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸和纯化水组成。产品经辐照灭菌提供。

适用范围：

适用于临床非慢性浅表性创面的护理。

变更情况：

变更产品名称，型号规格，产品结构组成和技术要求

生产地址：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

型号规格：

0.5mg/g×1g 、 0.5mg/g×2g 、 0.5mg/g×3g 、n0.5mg/g×5g 、 0.5mg/g×8g 、 0.5mg/g×10g 、n0.5mg/g×15g 、 0.5mg/g×20g 、 0.5mg/g×30g 、n0.5mg/g×40g、0.5mg/g×50g

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：西安德诺海思医疗科技有限公司，统一社会代码：91611105MA6TWQM50P