N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG)测定试剂盒（MPT底物法）-粤械注准20252401727-器械数据

产品名称：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG)测定试剂盒（MPT底物法）

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401727

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

本产品由试剂1、试剂2、校准品(选购)、质控品(选购)组成。其中，N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)试剂1：枸橼酸缓冲液。N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)试剂2：6-甲基-2-吡啶基-1-硫-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG)，磷酸盐缓冲液。N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)校准品(选购)： N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)，枸橼酸缓冲液。N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)质控品(选购)： N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)，枸橼酸缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人体尿液样本中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶活性。临床上用于肾小管损害的辅助诊断。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；校准品(选购):1×1.0ml；质控品(选购):1×1.0ml；质控品(选购):6×1.0ml。

产品储存条件及有效期：

1.试剂：在2-8℃保存，不可冷冻，有效期为12个月。开启后的试剂在机2-8℃可保持稳定30天。2.校准品：在2℃-8℃保存，不可冷冻，有效期为12个月。开启后的校准品在2℃-8℃保存，可保持稳定30天。3.质控品：在2℃-8℃保存，不可冷冻，有效期为12个月。开启后的质控品在2℃-8℃保存，可保持稳定30天。

管理类别：

Ⅱ