ECG recorder

国产失效注册

产品名称：

ECG recorder

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2212987号

注册人住所：

5 Hazoref Street,Holon,58856, Israel

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

该设备由主机(含外壳嵌入式电极)和导联线构成,不包括内部电池和外置数据存储卡。

适用范围：

该设备可用于门诊或家用,并适用于18岁及以上的成人患者。该产品用于获取患者的8导和12导心电信号,并通过电话方式将心电信号传输至远程工作站。

代理公司：

北京天健卓汇科技有限公司

生产国或地区中文：

以色列

产品标准编号：

YZB/ISR 3136-2014《心电记录仪》

生产地址：

5 Hazoref Street,Holon,58856, Israel

型号规格：

HeartView-Pl2/8+BT