定制式手术导板-琼械注准20252040009-器械数据

产品名称：

定制式手术导板

注册人名称：

海南苏生生物科技有限公司

注册(备案)号：

琼械注准20252040009

注册人住所：

海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层

批准(备案)日期：

2025-01-14

有效期至：

2030-01-13

结构及组成：

该产品根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用光敏树脂(丙烯酸酯类)材料经3D打印制成。产品以非无菌提供。

适用范围：

适用于口腔颌面、膝关节部位手术时的定位、导向及保护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋1层、3层、4层

型号规格：

SS-XHJDB-Ⅰ-01-L、SS-XHJDB-Ⅰ-01-R、SS-ZHDB-Ⅰ-01-L、SS-ZHDB-Ⅰ-01-R、SS-ZHDB-Ⅱ-01、SS-ZHDB-Ⅰ-02-L、SS-ZHDB-Ⅰ-02-R、SS-ZHDB-Ⅱ-02、SS-KBDB-Ⅰ-01、SS-KBDB-Ⅱ-01、SS-KBDB-Ⅲ-01、SS-KBDB-Ⅰ-02、SS-KBDB-Ⅱ-02、SS-KBDB-Ⅲ-02、SS-XHDB-Ⅰ-01、SS-XHDB-Ⅱ-01、SS-XHDB-Ⅲ-01、SS-XHDB-IV-01、SS-XHDB-Ⅰ-02、SS-XHDB-Ⅱ-02、SS-XHDB-Ⅲ-02、SS-XHDB-IV-02、SS-XJDB-Ⅰ-01-L、SS-XJDB-Ⅰ-01-R、SS-XGDB-Ⅰ-01-L、SS-XGDB-Ⅰ-01-R

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：