腹腔镜配套手术器械-浙食药监械(准)字2012第2220041号-器械数据

产品名称：

腹腔镜配套手术器械

注册人名称：

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2220041号

注册人住所：

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

批准(备案)日期：

2012-01-19

有效期至：

2016-01-19

结构及组成：

产品由气腹针、穿刺器、钛夹钳、大型抓紧取出钳、抓紧钳、抓钳、胆囊造影钳、持针钳、剥离钳、打结钳、直剪、弯剪、钩剪、三通冲洗器、转换器组成。接触人体部件由符合YY/T0294.1中的C号钢和GB/T1220中的06Cr19Ni10不锈钢制造。器械表面应光滑,无毛刺,表面粗糙度Ra不大于0.8μm;针头和钳头硬度为350HV0.2～535HV0.2;产品应由良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品供临床腹腔镜手术时建立腹腔通道、切割、钳取和结扎腔内组织用。

产品标准编号：

YZB/浙0636-2012 《腹腔镜配套手术器械》