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Lipid Calibrator Set Levels 1 and 2 (Lipid CAL 1,2)

国产失效注册

产品名称：

Lipid Calibrator Set Levels 1 and 2 (Lipid CAL 1,2)

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

国食药监械(进)字2011第2402919号(变更批件)

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA

批准(备案)日期：

2011-09-13

有效期至：

2015-09-12

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:生产企业注册地址由4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA变更为250 SouthKraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA;生产企业生产地址由2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92008,USA变更为2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92010,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理

产品标准编号：

YZB/USA 2933-2011

生产地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92010,USA

型号规格：

3×2mL的脂质校准品水平1,3×2mL的脂质校准品水平2