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人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR荧光法)COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0 For Use With The High Pure System

进口失效注册

产品名称：

人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR荧光法)COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0 For Use With The High Pure System

注册人名称：

国械注进20173401183

注册人住所：

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

批准(备案)日期：

2017-04-18

有效期至：

2022-04-17

结构及组成：

核酸提取试剂盒 :裂解/结合缓冲液、RNA(冻干制品)、蛋白酶K(冻干制品)、除抑制物缓冲液、清洗缓冲液、洗脱缓冲液、病毒核酸架套装、病毒核酸废物架包。人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR荧光法):样品制备和质控试剂、扩增和检测试剂。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于定量检测人血浆中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)RNA。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA ; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

型号规格：

48人份/盒。