Creatine Kinase(CK-NAC)-国食药监械(进)字2014第2403283号-器械数据

产品名称：

Creatine Kinase(CK-NAC)

注册人名称：

Autec Diagnostica

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403283号

注册人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

结构及组成：

试剂1(R1):咪唑缓冲液(pH 6.7); 试剂2(R2):二乙胺四乙酸、葡萄糖、醋酸镁、磷酸腺苷、腺苷酸、N-乙酰半胱氨酸(NAC) 、磷酸盐酚、肌酸磷酸、葡萄糖6磷酸脱氢酶、己糖激酶、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储条件:2～8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清,血浆中的肌酸激酶(CK)的活力。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 3261-2014

生产地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1(R1): 5×100ml,试剂2(R2): 5×20ml; 试剂1(R1): 5×70ml ,试剂2(R2): 5×14ml; 试剂1(R1): 2×75ml ,试剂2(R2): 2×15ml; 试剂1(R1): 2×100ml,试剂2(R2): 2×20ml; 试剂1(R1): 1×5000ml,试剂2(R2): 1×1000ml。