甲状腺功能标志物多项质控品-京械注准20242400530-器械数据

产品名称：

甲状腺功能标志物多项质控品

注册人名称：

北京康彻思坦生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400530

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号1号楼

批准(备案)日期：

2024-10-10

有效期至：

2029-10-09

结构及组成：

注：质控品质控范围批特异，详见靶值单。

适用范围：

与厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、总甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用，用于游离三碘甲状腺原氨酸 (FT3)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、游离甲状腺素(FT4)、总甲状腺素(TT4)、促甲状腺激素(TSH)共五项检测的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼（委托生产）

型号规格：

水平1(复溶体积)：2mL;1，2mL;10，2mL;30；水平2(复溶体积)：2mL;1，2mL;10，2mL;30；水平3(复溶体积)：2mL;1，2mL;10，2mL;30。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：厦门万泰凯瑞生物技术有限公司；统一社会信用代码：91350205072826899U