带剪持针钳-沪宝械备20160016号-器械数据

产品名称：

带剪持针钳

注册人名称：

上海淞鑫医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20160016号

注册人住所：

上海市宝山区泰和路1000号

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

结构及组成：

1.产品采用YY\\/T0294.1中规定的C号不锈钢制成。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。2.带剪持针钳除螺钉外，经热处理，其硬度为47HRC～53HRC，两片相差不大于4HRC。3.钳子的螺钉应牢固地固定在左片上，当闭合或打开时，螺钉不应松动。4.钳子的剪刀口不应有崩刃，在闭合或打开时不应有咬口现象。5.钳子外表面无锋棱、无毛刺、无砂眼、无裂纹，闭合时刃端口必须彼此遮盖。6.钳子的剪刀刃口应不小于剪刀刃端口三分之二刃口的长度处，开始剪切二层纱布时剪切顺利，无搭口现象。7.钳子的耐腐蚀性能应不低于YY\\/T0149中规定的5.4b级要求。

适用范围：

供整形手术中夹持缝合针缝合创口及剪断缝线用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市宝山区泰和路1000号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：