咽鼓管球囊导管

国产有效注册第二类

产品名称：

咽鼓管球囊导管

注册人名称：

沪械注准20212140562

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区李时珍路396号1幢2206室

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2026-10-27

结构及组成：

产品由座、扩散应力管、近外管、外管、内管和球囊组成。其中，座由聚碳酸酯（PC），扩散应力管由聚酰胺（Pebax 5533）制成，近外管由304不锈钢制成，外管和球囊均由聚酰胺（PA12）制成，内管由聚酰胺（Pebax 7233）制成。

适用范围：

供医疗机构用于狭窄的咽鼓管的扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“浦易（上海）生物技术有限公司”变更为“浦易（上海）生物技术股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20212140562”注册证共同使用。;2021-11-09

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区李时珍路396号1幢2206室

型号规格：

PY2515，PY2520，PY3015，PY3020，PY3515，PY3520

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	咽鼓管球囊导管	沪械注准20212140562	PY3020	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	咽鼓管球囊导管	沪械注准20212140562	PY3520	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	咽鼓管球囊导管	沪械注准20212140562	PY2520	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	咽鼓管球囊导管	沪械注准20212140562	PY3515	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	咽鼓管球囊导管	沪械注准20212140562	PY3015	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	咽鼓管球囊导管	沪械注准20212140562	PY2515	12000.0000
江西省+动态第61批	咽鼓管球囊导管	沪械注准20212140562	PY2515	12000.0000
江西省+动态第61批	咽鼓管球囊导管	沪械注准20212140562	PY3015	12000.0000
江西省+动态第61批	咽鼓管球囊导管	沪械注准20212140562	PY3515	12000.0000
江西省+动态第61批	咽鼓管球囊导管	沪械注准20212140562	PY3520	12000.0000