肌酐(CREA)测定试剂盒(改良Jaff法)-粤械注准20182400259-器械数据

产品名称：

肌酐(CREA)测定试剂盒(改良Jaff法)

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182400259

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2018-02-12

有效期至：

2023-02-11

变更情况：

原注册证号:粤食药监械(准)字2014第2400488号

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

40 mL R1:1×20 mL,R2:1×20 mL;210mL R1:3×35 mL,R2:3×35 mL;300 mL R1:3×50mL,R2:3×50 mL;320 mL R1:4×40 mL,R2:4×40mL;360 mL R1:3×60 mL,R2:3×60 mL;360 mL R1:4×45 mL,R2:4×45 mL;1000 mL R1:2×250 mL,R2:2×250 mL;校准品(选配):1×0.8 mL、1×1.0mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。

预期用途：

该试剂盒采用改良Jaff法,用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。

主要组成成分：

由R1)R2和校准品组成。主要成分:R1:NaOH溶液0.38mmol/L;R2:苦味酸溶液15mmol/L;校准品:肌酐溶液。