脊柱外科手术导航系统Navigation System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163012673

注册人住所：

Neuendorfstr. 23b 16761 Hennigsdorf, Deutschland

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

由主机、导航传感器、导航工具、患者定位器及附件组成，详见附页。

适用范围：

用于脊柱外科手术过程中解剖结构的电磁定位。

代理公司：

上海懋煜医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304室

变更情况：

生产地址：

Neuendorfstr. 23b 16761 Hennigsdorf, Deutschland

型号规格：

型号：Fiagon 规格：SPINE

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163542673延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	脊柱外科手术导航系统	国械注进20163012673	长度：245mm,外径：0.95mm	26000