Aurora Dedicated Breast MRI System-国食药监械(进)字2011第3281996号-器械数据

产品名称：

Aurora Dedicated Breast MRI System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3281996号

注册人住所：

39 High Street North Andover,MA 01845,USA

批准(备案)日期：

2011-06-15

有效期至：

2015-06-14

结构及组成：

本系统由AURORA操作台,患者检查台,磁体,梯度系统,ＲＦ系统,计算机系统,AURORA界面组成。静磁场强度为1.5T。

适用范围：

临床上用于乳房组织、腋下以及乳房附近胸壁部位的MRI诊断。该产品是一款专用的乳房磁共振成像设备,可作为传统乳房扫描方式的辅助手段。

代理公司：

北京思派高医疗科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2090-2011 《磁共振成像系统》

生产地址：

39 High Street North Andover, MA 01845,USA

型号规格：

01-04475-02