纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)(Revohem FIB LRT NEO)-国械注进20252400225-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)(Revohem FIB LRT NEO)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20252400225

注册人住所：

155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France

批准(备案)日期：

2025-05-28

有效期至：

2030-05-27

结构及组成：

牛来源的钙凝血酶(约100NIH/mL)，液态。含有牛血清白蛋白(BSA)、肝素中和物质、防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人枸橼酸钠血浆中纤维蛋白原(FIB)的含量。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

生产地址：

155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France

型号规格：

6×2mL；6×5mL；12×9mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂，在2～8℃下保存，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：