Dental polymer-based filling and restorative materials (composites)-国食药监械(进)字2009第3631680号-器械数据

产品名称：

Dental polymer-based filling and restorative materials (composites)

注册人名称：

AB Ardent

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3631680号

注册人住所：

Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden

批准(备案)日期：

2009-07-28

有效期至：

2013-07-27

结构及组成：

光固化树脂(Latitude)是一种光固化、不透射线的极细颗粒混合复合材料,用于修复治疗。Latitude能够被400－500纳米波长范围的光(蓝光)固化。成份:单体基质由二－GMA、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯和二甲基丙烯酸三甘醇组成(20.2％重量)。无机填充物主要为钡－铝－氟硅酸盐玻璃。另外的内容物:催化剂、稳定剂和色素(0.8％重量)。无机填充物的总含量为80％重量或者60％体积。颗粒大小为0.04-3.0微米。平均颗粒大小为0.7微米。

适用范围：

前修复(III类、IV类);V类修复(牙颈部龋、根部剥蚀、楔形缺损);后部区域内的修复(I类和II类);变色前牙的贴面;活动牙齿的固定;磨牙和前磨牙的预防性树脂修复;复合材料和瓷冠的修补。

代理公司：

北京美德嘉华科技发展有限公司

生产国或地区中文：

瑞典

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWE 0318-2009《光固化树脂》

生产地址：

Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden

型号规格：

包装规格:4g/支、0.25g/支;型号:Latitude