840 ventilator system-国食药监械(进)字2010第3543060号(更)-器械数据

产品名称：

840 ventilator system

注册人名称：

Covidien llc

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3543060号(更)

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2010-10-13

有效期至：

2014-10-13

结构及组成：

产品由呼吸供气装置、图形用户界面、后备电源、压缩机、氧传感器、气源接口、连接管路、过滤器、集水瓶、可伸缩吊臂、标准测试管、转接器、手推车、连接缆线、电源线和软件组成。部件特征及性能指标见注册产品标准。

适用范围：

用于提供成人及儿童辅助呼吸。

代理公司：

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

企业名称由“Nellcor Puritan Bennett, Inc.”变更为“Covidien llc”,生产者地址由“6135Gunbarrel Ave. Boulder, CO 80301”变更为“15Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA”,代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2010第3543060号变更为国食药监械(进)字2010第3543060号(更),原

生产地址：

Mervue Galway Ireland