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一次性使用鼻吸氧管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用鼻吸氧管

注册人名称：

天津优威医塑制品有限公司

津食药监械(准)字2014第2660008号

批准(备案)日期：

2014-07-09

有效期至：

2019-07-08

结构及组成：

组成结构: 该产品由连接管、鼻氧管、三通、双腔管或单腔管、瓶盖、潮化瓶组成。产品性能:1)潮化瓶盖与瓶配合应牢固,不得有渗水现象。2)鼻氧管的管壁厚度应为(0.80±0.20)mm。3)鼻氧管的最小断裂力应大于3N。4)鼻吸氧管应无菌。5)鼻吸氧管用环氧乙烷灭菌,经15天后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0763-2014《一次性使用鼻吸氧管》。

适用范围：

该产品供医院为患者吸氧用。

产品标准编号：

YZB/津0763-2014

生产地址：

天津市西青区经济开发区腾达工业园5号

型号规格：

I型(双腔)、II型(单腔)