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胸苷激酶1（TK1）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胸苷激酶1（TK1）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

福建亿彤生物科技有限公司

闽械注准20232400185

注册人住所：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2028-12-27

结构及组成：

磁珠包被物（R1）：包被着TK1单克隆抗体（鼠源）的磁性微粒；\\n吖啶酯标记物（R2）：TK1单克隆抗体（鼠源）-吖啶酯标记物；\\n校准品1：含标示值为0 pmol\\/L的样本稀释液；\\n校准品2：含标示值为1 pmol\\/L的TK1抗原；\\n校准品3：含标示值为2 pmol\\/L的TK1抗原；\\n校准品4：含标示值为5 pmol\\/L的TK1抗原；\\n校准品5：含标示值为10 pmol\\/L的TK1抗原；\\n校准品6：含标示值为20 pmol\\/L的TK1抗原；\\n质控品L：质控范围为2pmol\\/L±0.4pmol\\/L；\\n质控品H：质控范围为15 pmol\\/L±3 pmol\\/L。.

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人血清中胸苷激酶1（TK1）的浓度。.

生产地址：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

型号规格：

A型：100人份\\/盒、200人份\\/盒、300人份\\/盒 B型：100人份\\/盒、150人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类