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甲基化检测样本前处理试剂盒

国产备案第一类

产品名称：

甲基化检测样本前处理试剂盒

注册人名称：

亚能生物技术（深圳）有限公司

粤深械备20210876号

注册人住所：

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2023-01-20

结构及组成：

转化剂（亚硫酸氢钠）、稀释液（NaOH）、缓冲液（DMSO）、结合液、清洗液、脱磺缓冲液、洗脱液、纯化柱、收集管

适用范围：

用于核酸的亚硫酸氢盐转化、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

2023年1月20日：变更产品有效期，旧（常温保存，有效期：12个月），新（2~37℃保存，有效期12个月）。\\n变更主要组成成分，旧（转化剂（亚硫酸氢钠）、稀释液、缓冲液、结合液、清洗液、脱磺缓冲液、洗脱液、纯化柱、收集管），新（转化剂（亚硫酸氢钠）、稀释液（NaOH）、缓冲液（DMSO）、结合液、清洗液、脱磺缓冲液、洗脱液、纯化柱、收集管）。\\n并更新技术要求。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

产品储存条件及有效期：

2~37℃保存，有效期12个月

管理类别：

第一类

备注：

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