手术刀柄-赣饶械备20200026-器械数据

产品名称：

手术刀柄

注册人名称：

上饶市易剪梅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣饶械备20200026

注册人住所：

江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

批准(备案)日期：

2024-11-04

有效期至：

结构及组成：

由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于连接器械(刀片)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

标签样稿变更变更时间2022年9月1日产品描述由“有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“通常由头部和柄部组成。头部为接口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“安装手术刀片后用于切割人体软组织。”变更为“用于连接器械（刀片）。”；变更时间2023年10月16日产品描述由“通常由头部和柄部组成。头部为接口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月14日变更生产制造信息中研发目的：“角膜剪”变更为“手术刀柄”；预期用途：“用于剪切眼组织”变更为“用于连接器械（刀片）”；变更时间2024年11月4日。变更时间2024年11月4日

生产地址：

江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

型号规格：

刀柄型号可分为常的有3号、3号加长、4号、4号加长、7号、9号、18CM上弯、18CM下弯(其型号刻于刀柄上)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：