MasterScreen-国食药监械(进)字2008第2211392号(更)-器械数据

产品名称：

MasterScreen

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2211392号(更)

注册人住所：

LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY

批准(备案)日期：

2008-05-23

有效期至：

2012-05-23

结构及组成：

仪器由MasterScreen系统主机、传感器、气体分析器(O2、CO和He、CO2)、体积描记箱、脉冲多频振荡IOS模块、药物激发APS模块、移动车架、打印机、显示器组成。不同型号产品配置不同,其具备的功能不同。(此次注册不包含药物激发模块中使用的药物)

适用范围：

产品用于对人体常规肺功能进行测试。

代理公司：

中国医药对外贸易公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产者名称由“VIASYS HEALTHCARE GMBH”变更为“CareFusion Germany 234 GmbH”; 注册证由国食药监械(进)字2008第2211392号变更为国食药监械(进)字2008第2211392号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY