肠道病毒通用型、EV-71及CA-16核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400410

注册人住所：

太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号

批准(备案)日期：

2021-06-08

有效期至：

2026-06-07

结构及组成：

试剂盒A含核酸萃取试剂，试剂盒B含核酸扩增试剂和质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测咽拭子标本中EV-71型、CA-16型及通用型肠道病毒核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号D栋、C栋I区

型号规格：

24测试/套

产品储存条件及有效期：

试剂盒A：2～8℃保存。试剂盒B：-18℃以下保存，试剂盒有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肠道病毒通用型、EV-71及CA-16核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）	国械注准20213400410	24测试/套	3480.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	肠道病毒通用型、EV-71及CA-16核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）	国械注准20213400410	24测试/套	3600