免疫组化数字病理图像处理软件-渝械注准20252210196-器械数据

产品名称：

免疫组化数字病理图像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20252210196

注册人住所：

重庆市巴南区木洞镇天益路2号3-1（自主承诺）

批准(备案)日期：

2025-05-19

有效期至：

2030-05-18

结构及组成：

该软件为B/S架构，由Web浏览器端软件和服务端软件组成，以光盘作为承载介质，发布版本：1。该软件包括用户账户模块、数字病理模块、免疫组化工作站、图像查看模块、日志管理模块以及系统管理模块。

适用范围：

本产品在医疗机构使用，对 PD-L1 免疫组化染色的病理图像进行接收、存储、浏览、处理和查询。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区宝安公路5037号3幢4层402室

型号规格：

Aitrox-IHC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：