纤维结肠镜-沪食药监械(准)字2008第2210727号(更)-器械数据

产品名称：

纤维结肠镜

注册人名称：

上海欧加华医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2008第2210727号(更)

注册人住所：

上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼

有效期至：

2012-11-17

结构及组成：

本产品型式为头端部、插入部、操作部、目镜部、导光部组成。配用器械由活检钳、细胞刷、清洗刷组成,采用有有效医疗器械注册证的产品。应与已取得医疗器械注册证并具有相应接口的内窥镜冷光源配套使用。主要技术指标:1.光学系统: 1)在工作距离10mm处,照度应不低于8000Lx;2)在工作距离10 mm处,分辨率应不低于3.51LP/mm;3)纤维传像束的断丝数在视场范围50%内,不得多于3根,总数不得多于8根;4)视场角:≥90°;5)在工作距离处照明光斑应充满视场,无明显的亮暗分界线;6)可清晰观察范围:3

适用范围：

适用于直肠、乙状结肠、降结肠、横结肠、升结肠及回盲部的观察。

产品标准编号：

YZB/沪3721-22-2008《GEF型系列纤维结肠镜》

生产地址：

上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼

型号规格：

GEF-1650型