闭合高负压引流系统-琼海口械备20230008号-器械数据

产品名称：

闭合高负压引流系统

注册人名称：

海南众康悦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

琼海口械备20230008号

注册人住所：

南海大道100号美国工业村25号厂房

批准(备案)日期：

2023-09-24

有效期至：

结构及组成：

本品由器身(PC)、带接头的连接管(PVC)、止流夹(PC)组成。器身(PC)由带刻度的瓶身(PC)和调节器组(PC)组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。

适用范围：

用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到引导、收集引流液的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年12月13日型号/规格由“BIO-B200;BIO-B300”变更为“BIO-B100，BIO-B150，BIO-B200，BIO-B280，BIO-B300，BIO-B350，BIO-B400，BIO-B500，BIO-B600”;产品描述由“本品由器身(PC)、调节器组(PC)、连接接头(PVC)、连接管(PVC)、止流夹(PC)组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”变更为“本品由器身（PC）、带接头的连接管（PVC）、止流夹（PC）组成。器身（PC）由带刻度的瓶身（PC）和调节器组（PC）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村25号厂房

型号规格：

BIO-B100，BIO-B150，BIO-B200，BIO-B280，BIO-B300，BIO-B350，BIO-B400，BIO-B500，BIO-B600

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：