一次性使用管型吻合器-苏械注准20162081423-器械数据

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

常州贺利氏微创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162081423

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区(恒安路8号)

批准(备案)日期：

2016-12-12

有效期至：

2021-12-11

结构及组成：

一次性使用管型吻合器由吻合器和附件戳卡两部分组成,吻合器由抵钉座组件、保护盖、吻切组件、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母组成,其中抵钉座组件由抵钉座、卡簧管和垫刀圈组成,吻切组件由钉仓外壳、环形刀、吻合钉组成。按尺寸不同可分为7种规格。吻合钉采用Gr2材料制成,环形刀、抵钉座、卡簧管采用06Cr19Ni10材料制成,钉仓、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母采用ABS材料制成、垫刀圈、戳卡采用聚乙烯材料制成。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa压力,不得有漏水和撕裂现象。环形刀的硬度应不低于37

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080009号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100002号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区(恒安路8号)

型号规格：

GWH-19)GWH-21)GWH-24)GWH-26)GWH-29)GWH-32)GWH-34