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血气电解质质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

血气电解质质控品

注册人名称：

南京普朗生物医学有限公司

苏械注准20152400910

注册人住所：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼

批准(备案)日期：

2020-05-28

有效期至：

2025-05-27

结构及组成：

HEPES缓冲液、氯化钾、氯化钠、氯化钙、葡萄糖、乳酸、碳酸氢钠、标准气体、防腐剂。成分质控品I质控品II质控品IIIN-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸 7.388 gL 22.4 gL 2.741 gLN-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸钠 6.507 gL 25.0 gL 6.507 gL氯化钾 0.45 gL 0.3 gL 0.15 gL氯化钠 6.721 gL 5.669 gL 0.3 gL氯化钙 0.333 gL 0.2 gL 0.111 gL葡萄糖 2.18 gL 3.27 gL 0.892 gL乳酸钠 0.56 gL 1.307 gL 0.149 gL碳酸氢钠 2.268 gL 2.184 gL 1.68 gLBrij35 0.1 gL 0.1 gL 0.1 gL聚乙烯吡咯烷酮 10.0 gL 10.0 gL 10.0 gL苯氧乙醇 0.6 mLL 0.6 mLL 0.6 mLLK9N 2.0 mLL 2.0 mLL 2.0 mLLPROCLIN300 0.3 mLL 0.3 mLL 0.3 mLL二氧化碳 7.60% 5.7% 1.83%氧气 8.49% 13.7% 19.91%氮气余余余

适用范围：

质控物适用于PL2000血气电解质分析仪、PL2000plus血气生化分析仪的质控工作，用于检查PL2000血气电解质分析仪、PL2000plus血气生化分析仪的性能。判定仪器工作状态是否良好。

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼

型号规格：

质控品Ⅰ 1.7mL瓶*10瓶质控品Ⅱ 1.7mL瓶*10瓶质控品Ⅲ 1.7mL瓶*10瓶

产品储存条件及有效期：

未开瓶15℃～25℃条件下储存18个月；开瓶后立即使用，不可再次储存。

管理类别：

第二类