血气电解质质控品-苏械注准20152400910-器械数据

产品名称：

血气电解质质控品

注册人名称：

南京普朗生物医学有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152400910

注册人住所：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼

批准(备案)日期：

2025-04-29

有效期至：

2030-05-27

结构及组成：

HEPES缓冲液、氯化钾、氯化钠、氯化钙、葡萄糖、乳酸、碳酸氢钠、标准气体、防腐剂。成分质控品I质控品II质控品IIIN-(2-羟乙基)哌嗪-N\'-2-乙烷磺酸 7.388 g/L22.4 g/L2.741 g/LN-(2-羟乙基)哌嗪-N\'-2-乙烷磺酸钠6.507 g/L25.0 g/L6.507 g/L氯化钾0.45 g/L0.3 g/L0.15 g/L氯化钠6.721 g/L5.669 g/L0.3 g/L氯化钙0.333 g/L0.2 g/L0.111 g/L葡萄糖2.18 g/L3.27 g/L0.892 g/L乳酸钠0.56 g/L1.307 g/L0.149 g/L碳酸氢钠2.268 g/L2.184 g/L1.68 g/LBrij350.1 g/L0.1 g/L0.1 g/L聚乙烯吡咯烷酮10.0 g/L10.0 g/L10.0 g/L苯氧乙醇0.6 mL/L0.6 mL/L0.6 mL/LK9N2.0 mL/L2.0 mL/L2.0 mL/LPROCLIN3000.3 mL/L0.3 mL/L0.3 mL/L二氧化碳 7.60% 5.7%1.83%氧气 8.49% 13.7% 19.91%氮气余余余

适用范围：

质控物适用于PL2000血气电解质分析仪、PL2000plus血气生化分析仪的质控工作，用于检查PL2000血气电解质分析仪、PL2000plus血气生化分析仪的性能。判定仪器工作状态是否良好。

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼

型号规格：

质控品Ⅰ1.7mL/瓶*10瓶质控品Ⅱ1.7mL/瓶*10瓶质控品Ⅲ1.7mL/瓶*10瓶

产品储存条件及有效期：

未开瓶15℃～25℃条件下储存18个月；开瓶后立即使用，不可再次储存。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20152400910