结核分枝杆菌IgG抗体谱检测试剂盒（微阵列酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193401608

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2019-02-22

有效期至：

2024-02-21

结构及组成：

结核分枝杆菌微孔板、结核分枝杆菌阳性对照、结核分枝杆菌阴性对照、样品稀释液、结核分枝杆菌酶工作液、结核分枝杆菌临界值对照、20倍浓缩洗涤液、发光液A、发光液B，试剂盒中还有封口胶、塑料袋、内垫。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗多种结核抗原（16KDa、38KDa、Ag85B和MPT64）的抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号楼1层西侧

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401099号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	结核分枝杆菌IgG抗体谱检测试剂盒（微阵列酶联免疫法）	国械注准20193401608	96人份\|盒	6720.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	结核分枝杆菌IgG抗体谱检测试剂盒(微阵列酶联免疫法)	国械注准20193401608	96人份/盒	11520.00
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