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无线单导动态心电记录仪

国产有效注册第二类

产品名称：

无线单导动态心电记录仪

注册人名称：

粤械注准20222070898

注册人住所：

深圳市南山区南环路29号留学生创业大厦二期21楼

批准(备案)日期：

2023-01-10

有效期至：

2027-07-12

结构及组成：

由心电记录仪、移动客户端软件、数据充电线组成。

适用范围：

供成人动态单导联心电数据采集、记录，不包括自动诊断功能。

变更情况：

2023-01-10: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道龙腾社区永和路7号江海工业园厂房第四楼”变更为“四川省宜宾市临港经济技术开发区兴港路西段29号四川骏畅产业园7栋3-5层（委托生产）”。

生产地址：

四川省宜宾市临港经济技术开发区兴港路西段29号四川骏畅产业园7栋3-5层（委托生产）

型号规格：

WECG-C

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222070898”注册证共同使用。rn受托生产企业：宜宾诺康医疗科技有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备