糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

国产注册

产品名称：

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪食药监械(准)字2013第2401545号

注册人住所：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

批准(备案)日期：

2013-10-11

结构及组成：

R1:PBS缓冲液、糖化血红蛋白致敏颗粒、PEG、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300;R2:PBS缓冲液、糖化血红蛋白单克隆抗体、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300; 溶血剂:Tris缓冲液、TWEEN20。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6550-40-2013

生产地址：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

型号规格：

R1:1×45ml,R2:1×15ml,溶血剂:150ml(2×65ml,1×20ml) R1:2×60ml,R2:2×20ml,溶血剂:400ml R1:3×70ml,R2:1×70ml,溶血剂:700ml R1:3×50ml,R2:1×50ml,溶血剂:500ml R1:3×80ml,R2:1×80ml,溶血剂:800ml R1:3×1000ml,R2:1×1000ml,溶血剂:10000ml