糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酮胺氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20152400711

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2025-11-15

结构及组成：

GA试剂1：磷酸盐缓冲液（50 mmol\\/L）、抗坏血酸氧化酶（>1.0 kU\\/L）、酮胺氧化酶（45 kU\\/L）、N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-5二甲氧基苯胺（4 mmol\\/L）；\\nGA 试剂2：蛋白酶（>120 kU\\/L）、4-氨基安替比林（3.6 mmol\\/L）；\\nALB 试剂1：液体:Good’s缓冲液(20 mmol\\/L)；\\nALB 试剂2：液体:溴甲酚紫(26 μmol\\/L)。

适用范围：

用于测定人血清中糖化白蛋白和白蛋白，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值（(百分比)）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

GA（试剂1：40 mL×1，试剂2：10 mL×1）ALB（试剂1：40 mL×1，试剂2：20 mL×1）；GA（试剂1：40 mL×2，试剂2：10 mL×2）ALB（试剂1：40 mL×2，试剂2：20 mL×2）；GA（试剂1：40 mL×3，试剂2：10 mL×3）ALB（试剂1：40 mL×3，试剂2：20 mL×3）；GA（试剂1：40 mL×4，试剂2：10 mL×4）ALB（试剂1：40 mL×4，试剂2：20 mL×4）；GA（试剂1：40 mL×6，试剂2：10 mL×6）ALB（试剂1：40 mL×6，试剂2：20 mL×6）；60测试\\/盒（GA（试剂1：8 mL，试剂2：2 mL）ALB（试剂1：6 mL，试剂2：3 mL））；480测试\\/盒（GA（试剂1：58 mL，试剂2：15 mL）ALB（试剂1：50 mL，试剂2：25 mL））。

产品储存条件及有效期：

密封避光储存于2～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	鲁械注准20152400711	100ml（R1:40ml×2；R2：10ml×2）	8820.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	鲁械注准20152400711	GA（试剂1：40 mL×2，试剂2：10 mL×2）ALB（试剂1：40 mL×2，试剂2：20 mL×2）	8820.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	鲁械注准20152400711	GA（试剂1：40 mL×3，试剂2：10 mL×3）ALB（试剂1：40 mL×3，试剂2：20 mL×3）	13230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	鲁械注准20152400711	GA（试剂1：40 mL×4，试剂2：10 mL×4）ALB（试剂1：40 mL×4，试剂2：20 mL×4）	17640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	鲁械注准20152400711	GA（试剂1：40 mL×1，试剂2：10 mL×1）ALB（试剂1：40 mL×1，试剂2：20 mL×1）	4410.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	鲁械注准20152400711	GA（试剂1：40 mL×6，试剂2：10 mL×6）ALB（试剂1：40 mL×6，试剂2：20 mL×6）	26460.0000