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一次性使用输液器 带针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用输液器 带针

注册人名称:

圣光医用制品有限公司

注册(备案)号:

国械注准20163661418

注册人住所:

平顶山市新城区纬五路

批准(备案)日期:

2016-12-05

有效期至:

2020-08-21

结构及组成:

一次性使用输液器 带针是由一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针(可选)、医用输液贴(可选)组成。其中一次性使用输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器(15μm)、外圆锥接头、注射件(可选)、外圆锥接头保护套(可选)组成。一次性使用静脉输液针由针柄、连接座、软管、针管和保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围:

供患者静脉输液时使用。

变更情况:

原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3662019号2016年12月5日同意更正结构及组成内容,2016年8月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。;“注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。

生产地址:

平顶山市新城区纬五路平顶山市郏县城关镇龙山大道东段

型号规格:

A1)A2)A3)A4)A5)A6)A7)A8;输液针:0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。针管有效长度为:8-50mm,最小间隔为0.5mm。

预期用途:

供患者静脉输液时使用。

主要组成成分:

一次性使用输液器带针是由一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针(可选)、医用输液贴(可选)组成。其中一次性使用输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器(15μm)、外圆锥接头、注射件(可选)、外圆锥接头保护套(可选)组成。一次性使用静脉输液针由针柄、连接座、软管、针管和保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌。

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