手功能被动训练系统-粤械注准20182190977-器械数据

产品名称：

手功能被动训练系统

注册人名称：

广州一康医疗设备实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182190977

注册人住所：

广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公）

批准(备案)日期：

2018-11-19

有效期至：

2028-11-18

结构及组成：

产品由软件、手托底座、机械手和主机组成。

适用范围：

适用于-40°～40°腕关节、0°～40°掌指关节、0°～40°近端指间关节的被动康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-11: 1、注册人住所由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公）”。rnn2023-04-20: 1、生产地址由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房”。

生产地址：

广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房

型号规格：

A5

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182190977”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械