医用冰垫-赣洪械备20240093-器械数据

产品名称：

医用冰垫

注册人名称：

南昌千祥医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20240093

注册人住所：

南昌县武阳镇武阳创业园内

批准(备案)日期：

2024-08-29

有效期至：

结构及组成：

产品由降温物质（碳酰胺和纯化水）和外套（PE袋或无纺布外袋）构成。（PE袋型由降温物质（碳酰胺、装有纯化水的内袋）和最外层的PE袋外套构成；无纺布袋型由装有降温物质（碳酰胺、装有纯化水的内袋）的PE内袋和最外层的无纺布外套包装而成。）降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。一次性使用。非无菌产品。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南昌县武阳镇武阳创业园内

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：