医用外科口罩-鄂械注准20212143344-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

湖北致霖医用材料有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20212143344

注册人住所：

仙桃市汉江北路西侧

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

由口罩体、鼻夹和耳带组成。口罩体为三层，由里外两层纺粘无纺布（材质为聚丙烯）夹一层熔喷无纺布（材质为聚丙烯）。口罩体上方配有可弯折的鼻夹，其中鼻夹材质为聚丙烯加镀锌铁丝，耳带材质为锦纶。

适用范围：

用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。普通级产品进入手术室应灭菌后使用。

变更情况：

2022-08-10:型号、规格由【型号：挂耳式普通级、挂耳式灭菌级；规格：175mm×95mm】变更为【型号：平面形挂耳式普通级、平面形挂耳式灭菌级；规格：175mm×95mm、145mm×95mm、125mm×80mm】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“医用外科口罩”注册证共同使用。

生产地址：

仙桃市干河办事处学府路西侧2#厂房

型号规格：

型号：挂耳式普通级、挂耳式灭菌级；规格：175mm×95mm

管理类别：

第二类