生物型膝关节假体系统手术器械箱-津械备20250297号-器械数据

产品名称：

生物型膝关节假体系统手术器械箱

注册人名称：

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

注册(备案)号：

津械备20250297号

注册人住所：

天津市南开区资阳路27号

批准(备案)日期：

2025-10-31

结构及组成：

生物型膝关节假体系统手术器械箱由拔出器、取钉器、骨测量器、骨科冲头、骨科钻孔瞄准器、截骨板、胫骨垫片试模、胫骨截骨定位工、胫骨托试模、快装手柄、膝关节拉钩、扭力手柄、伸直间隙评估片、髓腔扩大钻、膝关节手术用假体和试模打击器、股骨测定导板、股骨假体试模、股骨远端截骨定位工、骨锤、骨挫、骨定位针、骨科电钻头、骨刀、关节假体夹持器、髁间骨凿、空心钻、转接头、钻头连接杆组成。箱内各部件均为第一类无源医疗器械；产品非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌；不在内窥镜下使用。各组件产品描述附页1-产品信息表。

适用范围：

生物型膝关节假体系统手术器械箱适用于本公司生物型膝关节假体系统置换手术。各组件的预期用途附页1-产品信息表。

生产地址：

天津市南开区资阳路27号

型号规格：

生物型膝关节假体系统手术器械箱型号为QX-XW，包含01、02两种规格组件，各组件型号规格表附页2-型号规格表。