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颈椎前路钛板系统器械包

国产失效注册

产品名称：

颈椎前路钛板系统器械包

注册人名称：

浙江科惠医疗器械有限公司

浙金食药监械(准)字2013第1100007号

批准(备案)日期：

2013-01-09

有效期至：

2017-01-08

结构及组成：

器械包由固定角钻头导向器、可变角钻头导向器、弯板钳、DTS导向器、螺钉头清洁器、螺钉起子、快接手柄、开孔锥、临时固定针等零部件组成(详见注册产品标准)。不锈钢材质的器械热处理后刃口部位的硬度应不小于40HRC,热处理后非刃口部位的硬度应不小于32HRC。不锈钢材质的器械耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的要求。器械的各配合部位应牢靠、活动部分应灵活、夹持部分应有力、刃口部位应锋利。

适用范围：

器械包是可重复使用的矫形外科手术器械,供颈椎骨折、颈椎病等前路减压内固定手术时作配套工具使用。

产品标准编号：

YZB/浙(金)0372-2013

生产地址：

金华市仙华南街466号