肌酸激酶（CK）测定试剂盒(IFCC 推荐法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212401013

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

R1:磷酸肌酸、 D-葡萄糖、AMP、 ADP、AP5A、 Mg2、N-乙酰半胱氨酸、NADP+、己糖激酶、咪唑醋酸缓冲液;R2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CAPSO 缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活力,作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:2×40ml,R2:t2×10ml;R1:4×40ml,R2:4×10ml;R1:6×40ml,R2:6×10ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×80ml,R2:4×20ml;R1:6×80ml,R2:6×20ml;R1:1×4000ml,R2:1×1000ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光冷藏保存，有效期 12 个月

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20212401013	R1: 6×80ml，R2: 6×20ml	537.7800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20212401013	R1: 4×80ml，R2: 4×20ml	358.5200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20212401013	R1: 2×80ml，R2: 2×20ml	179.2600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20212401013	R1: 1×80ml，R2: 1×20ml	89.6300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20212401013	R1: 6×40ml，R2: 6×10ml	268.8900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20212401013	R1: 4×40ml，R2: 4×10ml	179.2600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20212401013	R1: 2×40ml，R2: 2×10ml	89.6300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20212401013	R1: 1×40ml，R2: 1×10ml	44.8200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20212401013	R1: 4×40ml，R2: 4×10ml	1108
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法）	湘械注准20212401013	R1: 6×40ml，R2: 6×10ml	1662