脂联素测定试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂联素测定试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20212400396

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、氯化钠 9g/L、表面活性剂 0.5‰(m/V)、防腐剂 1‰(m/V)；rnR2：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、牛血清白蛋白 1.0%（m/V)、胶乳包被抗脂联素抗体＜0.5%、防腐剂 1‰(m/V)、表面活性剂 0.5‰(m/V)；rnR3：溶血剂 2‰；rn校准品（选配）：牛血清白蛋白、脂联素、氯化钠、防腐剂；rn质控品水平一、二（选配）：牛血清白蛋白、脂联素、氯化钠、防腐剂。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或全血中脂联素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号

型号规格：

试剂盒规格：50测试、100测试、200测试、400测试、600测试、800测试；rn校准品规格：4×0.5mL、4×1mL、4×2mL；rn质控品规格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂、校准品、质控品在 2～8℃避光保存，有效期 12 个月；rn开瓶后试剂在 2～8℃避光保存，有效期 28 天；rn复溶后的校准品、质控品在 2～8℃避光保存，有效期 7 天　　　未开封的试剂、校准品、质控品在2～8℃避光保存，有效期12个月；rn　　　开瓶后试剂在2～8℃避光保存，有效期28天；rn复溶后的校准品、质控品在2～8℃避光保存，有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（散射比浊法）	皖械注准20212400396	100测试	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（散射比浊法）	皖械注准20212400396	200测试	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（散射比浊法）	皖械注准20212400396	50测试	3000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂联素测定试剂盒（散射比浊法）	皖械注准20212400396	50测试	3000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂联素测定试剂盒（散射比浊法）	皖械注准20212400396	100测试	6000.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂联素测定试剂盒（散射比浊法）	皖械注准20212400396	200测试	12000.00
江西省+耗材挂网采购项目	脂联素测定试剂盒（散射比浊法）	皖械注准20212400396	50测试	3000.0000
江西省+动态第57批	脂联素测定试剂盒（散射比浊法）	皖械注准20212400396	200测试	12000.0000
江西省+动态第57批	脂联素测定试剂盒（散射比浊法）	皖械注准20212400396	100测试	6000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	脂联素测定试剂盒（散射比浊法）	皖械注准20212400396	100测试	6000