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一次性无创皮肤吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无创皮肤吻合器

注册人名称：

湖南承诸医疗科技有限公司

湘械注准20202021192

注册人住所：

湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层

批准(备案)日期：

2020-06-22

有效期至：

2025-06-21

结构及组成：

本产品由紧固装置和胶带两部分组成。其中紧固装置由拉链和卡扣构成，胶带由医用透明贴膜、水胶体、离型纸构成。其中拉链和卡扣的材质为聚酰胺；医用透明贴膜为聚氨酯；离型纸为聚对苯二甲酸乙二醇酯。产品为无菌提供，采用辐照灭菌。

适用范围：

适用于手术切口和创伤伤口表层皮肤的闭合处理。

变更情况：

变更时间：2022-12-20n变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层 ”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1731室”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层601号、602号、603号

型号规格：

见附页1

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南慈辉医疗科技有限公司；委托生产截至日期：2025年6月21日。