弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® TOXO IgG II

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.

国械注进20153400022

注册人住所：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

磁微粒、校准品1 、校准品2 、样本稀释液和结合物。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定量检测人血清和血浆中特异性刚地弓形虫IgG抗体。

代理公司：

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室

变更情况：

2017-03-10 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室”。 2017-11-27 注册人申请产品有效期及说明书文字性变更，详见附件说明书变更对比表。其中产品有效期由“12个月”变更为“18个月”，请注册人根据变更对比表，自行修订产品说明书。 2021-03-05 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。 2021-04-13 1. 适用机型变更，具体内容见附件；2. 对产品说明书中文字的修改，具体内容见附件；请申请人依据变更文件及附件自行修订说明书和标签中的相关内容。

生产地址：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型号规格：

100 人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注进20153400022	100人份\|盒	3073.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注进20153400022	100人份/盒	2920.5800