踝关节固定带-京丰械备20200042号-器械数据

产品名称：

踝关节固定带

注册人名称：

北京德联力博假肢矫形器技术有限公司

注册(备案)号：

京丰械备20200042号

注册人住所：

北京市丰台区赵辛店村748号

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

结构及组成：

该产品采用魔术贴、支撑条(板)、复合型面料、粘扣布、网布、塑料金属附件、硅胶垫、聚酯纤维、针织布、弹性带、织带、松紧带组成，不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于脚踝部位。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年11月29日，型号/规格：由“DL-GL104（S、M、L、XL、XXL）“变更为“DL-GL104（S、M、L、XL、XXL、I、 II、 III、 IV 、V 、VI、 VII、 VIII）”;2024年12月17日，产品描述：由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。“变更为“ 该产品采用魔术贴、支撑条（板）、复合型面料、粘扣布、网布、塑料金属附件、硅胶垫、聚酯纤维、针织布、弹性带、织带、松紧带组成，不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于脚踝部位。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”

生产地址：

北京市丰台区赵辛店村748号

型号规格：

DL-GL104(S、M、L、XL、XXL、I、 II、 III、 IV 、V 、VI、 VII、 VIII)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：